L’étude AMBITION (1) a comparé chez des patients atteints de PR récentes le MTX à posologie croissante (7,5 à 20 mg) (284 patients) au tocilizumab à 8 mg/ kg (286 patients). Le taux de réponses ACR20, 50 et 70 était de 53 %/ 34 %/15 % (MTX) versus 70 %/ 44 %/ 28 % (MTX + tocilizumab).
Le taux de rémission était de 12 % (MTX seul) versus 34 % (MTX + tocilizumab) et la baisse du DAS-28 était de -2,06 versus - 3,32. En revanche, la baisse du HAQ était comparable dans les deux bras (-0,7 versus -0,6). Cette petite discordance entre les données du DAS et du HAQ peuvent s’expliquer en partie par l’effet plus marqué du tocilizumab sur la baisse de la VS. Trois décès sont survenus dans le groupe tocilizumab versus 1 dans le groupe MTX, et 4 infections sérieuses versus 2.
L’étude RADIATE a rapporté les résultats de l’introduction de diverses posologies de tocilizumab à celle d’un placebo chez 499 PR ayant résisté à au moins un anti-TNF (échec aux trois anti-TNF dans 12 % des cas), en poursuivant le MTX. La baisse du DAS-28 a été de 0,96 (MTX + placebo), versus 2,03 (MTX + tocilizumab à 4 mg/kg) ou 3,16 (MTX + tocilizumab à 8 mg/kg).
Les taux de rémission n’étaient que de 1,6 %, 8 % et 30 % (tocilizumab à 8 mg/kg), et ceux d’ACR20/50/70 que de 50 %/ 29 %/12 % dans le groupe de patients traités avec la plus forte posologie (8 mg/kg) de tocilizumab.
Toutefois, les taux de réponses particulièrement bas dans le groupe placebo (10 %/ 4 %/1 %) témoignent de l’évolutivité et de la sévérité de ces PR, qui n’avaient pas été améliorées par un anti-TNF (2).
Dr J.-M. Berthelot
