LATTE-2 est une étude de phase 2b, multicentrique, évaluant l'efficacité anti-virale et l'innocuité d'un schéma à deux antirétroviraux associant le cabotégravir (CAB), un inhibiteur d'intégrase et la rilpivirine (RPV), un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse, en IM toutes les 4 ou 8 semaines comparé au même schéma per os. Les premières analyses de l'étude à S96 avaient déjà démontré des taux de réponses comparables entre les deux traitements. Aujourd'hui on dispose des données à 160 semaines. L'étude de phase 2b multicentrique a inclus 309 patients (91% d'hommes) dont 19% présentent une charge virale > 100.000 copies/mL HIV-1- RNA. A l'issue d'une période d'induction de 2 semaines avec un schéma CAB 30 mg per os + ABC/3TC 1x/j, les patients avec une charge virale < 50 copies/mL sont randomisés pour recevoir l'association CAB + RVP à action prolongée en IM chaque 8 semaines (Q8W) ou chaque 4 semaines (Q4W) ou continuer le traitement per os.
Une injection bi-mensuelle
A la semaine 160, 90% (schéma Q8W) et 83% (schéma Q4W) des
patients ont une charge virale < 50 copies/mL en ITT. Parmi les
patients qui étaient traités per os et qui passent à l'injection à
la semaine 96, respectivement 97% (schéma Q8W) et 100% (schéma Q4W)
ont une charge virale indétectable à la semaine 160. Aucun patient
n'a développé d'échec virologique après la semaine 48. Hormis les
réactions sur le site d'injection, les effets secondaires les plus
communément rapportés sont les naso-pharyngites (38%), les
diarrhées (22%) et les migraines (22%). Chez 21% (schéma Q8W) et
25% (schéma Q4W) des patients, les effets secondaires sont ≥ grade
3 dont 2% (schéma Q8W) et 5% (schéma Q4W) sont liés au traitement.
De 3% (Q8W) à 10% (schéma Q4W) des patients ont des effets
secondaires entraînant l'arrêt temporaire ou définitif du
traitement. Les réactions sur le site d'injection engendrent pour
la plupart des douleurs légères à modérées et un sentiment
d'inconfort lorsqu'elles sont plus sévères (<1% des
patients).
Le traitement du futur
Dr Claude Biéva