Marcy l’Étoile, France - 11 Mars 2020 – bioMérieux,
acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro,
annonce le lancement à venir de 3 tests visant à répondre à
l’épidémie de COVID-19 et à satisfaire les différents besoins des
cliniciens et des autorités de santé dans la lutte contre cette
nouvelle maladie infectieuse.
bioMérieux a finalisé le développement du test SARS-COV-2
R-GENE®. Ce test PCR en temps réel a été
validé cliniquement sur un type de prélèvement respiratoire et sera
disponible dès fin mars. Il devrait bénéficier rapidement d’un
marquage CE et fera l’objet d’une demande d’autorisation
d’utilisation en urgence (EUA-Emergency Use Authorization)
auprès de la Food and Drug Administration américaine.
En parallèle, un nouveau test totalement automatisé, utilisant
la technologie BIOFIRE®
FILMARRAY® est développé avec le soutien du
Département de la Défense américain. Ce test détectera
spécifiquement SARS-CoV-2 et pourra être utilisé sur les
plateformes FILMARRAY® 2.0 et
FILMARRAY® TORCH.
bioMérieux développe aussi une nouvelle version étendue de son
panel respiratoire 2 BIOFIRE®
FILMARRAY® (RP2) : le panel
BIOFIRE® RP2.1. Ce nouveau panel
intégrera le SARS-CoV-2 en plus des 21 pathogènes les plus
fréquemment responsables d’infections respiratoires qu’il permet
déjà de détecter, en environ 45 minutes. Il sera également
disponible sur les plateformes FILMARRAY®
2.0 et FILMARRAY® TORCH.
Ces deux tests BIOFIRE® seront soumis
aux autorités réglementaires compétentes aux
2e et 3e trimestres
2020 respectivement, leur lancement aura lieu immédiatement après
l’obtention des autorisations de mise sur le marché.
« Face à l’urgence de l’épidémie de COVID-19, bioMérieux
s’engage à proposer une solution de diagnostic complète qui réponde
aux exigences de performance et de qualité les plus élevées, afin
d’aider les cliniciens à lutter efficacement contre cette
épidémie », déclare Mark Miller, médecin et Directeur Exécutif,
Affaires Médicales de bioMérieux.
Les tests ARGENE® SARS-COV-2
R-GENE® seront produits à Verniolle
(France) et les tests BIOFIRE® SARS-CoV-2
et BIOFIRE® RP2.1 à Salt Lake City
(États-Unis). Ces sites de production bénéficient d’une grande
expertise dans la fabrication de réactifs de biologie moléculaire à
l’échelle industrielle.
À propos du test ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® :
Comme tous les tests de la gamme
ARGENE®, le test SARS-COV-2
R-GENE® est un test qui peut être effectué
par tout type de laboratoire utilisant les techniques PCR sur la
plupart des plateformes d’extraction et d’amplification d’acides
nucléiques présentes sur le marché. Il fournit un résultat en 4 à 5
heures et permet de tester un grand nombre de patients à la
fois.
Le design de ce test s’appuie sur l’expertise et le
savoir-faire de bioMérieux en matière de développement et vise à
assurer un diagnostic fiable y compris en cas d’éventuelles
mutations de ce virus. Il comprend ainsi deux tests : le premier
permet la détection spécifique de deux gènes du SARS-CoV-2, le
second détecte plus largement tous les coronavirus de type beta, y
compris le SARS-CoV, le SARS-CoV-2, et MERS-CoV. En outre, le test
permet de vérifier la qualité du prélèvement et le bon déroulement
du test.
À PROPOS DE BIOMÉRIEUX
Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro
depuis plus de 55 ans, bioMérieux est présente dans 44 pays et sert
plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. En 2019, le
chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 2,7 milliards
d'euros, dont plus de 90 % ont été réalisés à
l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes,
réactifs, logiciels et services) qui déterminent l’origine d’une
maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients
et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont
utilisés principalement pour le diagnostic des maladies
infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de
micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.
 |
bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris. Code : BIM - Code ISIN : FR0013280286 Reuters : BIOX.PA / Bloomberg : BIM.FP |
