Sérologie : bientôt un test rapide disponible en France ?
Paris, le mardi 31 mars 2020 - La mise au point de tests
sérologiques constitue l’une des clés de la sortie du confinement.
Ainsi, le gouvernement prépare une large campagne de dépistage
reposant sur l’utilisation d’un test sérologique, qui permettra
notamment de disposer d’informations essentielles sur le niveau
d’immunité collective de la population.
Test ultra-rapide
Des équipes partout dans le monde travaillent à la mise au point de
tests sérologiques*. Des prototypes aboutis ont déjà été développés
et sont en cours d’homologation. En France, quatre projets de
l’Institut Pasteur sont entièrement dédiés à cet objectif : un
dispositif est en cours d’évaluation. Parallèlement, l’entreprise
de biotechnologie NG Biotech (Gupry, Ille-et-Vilaine) a également
finalisé un test. NG-Test® IgG-IgM COVID-19 est un «
test sérologique en bandelette », qui repose sur la
détection et la différenciation des anticorps IgM et/ou IgG
(immunoglobulines G). Premier test ultra-rapide validé en France,
il nécessite le prélèvement d’une simple goutte de sang et son
résultat peut être obtenu en quinze minutes.
Une spécificité « parfaite »
NG-Test a été élaboré en collaboration avec les chercheurs du
CEA et de l’Assistance publique-hôpitaux de Paris (AP-HP). Des
tests cliniques concluants ont déjà été conduits au sein des
services de bactériologie de l’hôpital Bicêtre, de virologie de
l’hôpital Paul Brousse et des unités d’urgences de Lariboisière, du
centre hospitalier et de l’Institut Alfred Fournier. Ces
évaluations, comparées aux résultats obtenus par PCR ont permis de
confirmer l’excellente spécificité du test. « Les performances
biologiques du NG-Test® IgG-IgM COVID-19 sont très bonnes et
parfaitement concordantes avec celles obtenues par la technique de
référence (la RT-PCR) et avec les tableaux cliniques (imagerie
pulmonaire) des personnes infectées. La valeur prédictive positive
est de 100 %, soulignant la parfaite spécificité du
test.
Enfin les résultats concordent également avec les fenêtres
sérologiques attendues pour un test sérologique » détaille le
Dr Thierry Naas, co-directeur du Centre national de référence de la
résistance aux antibiotiques.
Capacités de production décuplées
Une version du test « tout en un », intégrant un «
auto-piqueur » va être commercialisé. Dans un premier temps,
ce test sera mis à la disposition du système de soins français. Les
capacités de production de la petite entreprise de biotechnologie
bretonne ont été largement renforcées. « Nous sommes en mesure
de produire entre 50 000 et 70 000 tests dès ce mois d’avril. Nous
pouvons atteindre une capacité de 300 000 à 500 000 tests par mois
en mai, puis monter à un million de tests en juillet » assure
le responsable du développement, le Dr Alain Calvo. Le test
bénéficie déjà du marquage CE. Autre test sérologique rapide qui
pourrait être utilisé prochainement : celui développé par
l’entreprise strasbourgeoise Biosynex, qui repose sur le même
principe. Ce dispositif est en cours d’évaluation dans les hôpitaux
universitaires de Strasbourg, tandis qu’un dossier d’autorisation a
été déposé. Dès le feu vert obtenu, une production à large échelle
pourrait être lancée.
Mise en garde de la FDA
Partout dans le monde, les entreprises de biotechnologie sont
lancées dans la quête d’un test rapide. En France, une
commercialisation immédiate aux particuliers, dans une perspective
de multiplier les autotests n’est pour l’heure pas à l’ordre du
jour. En Grande-Bretagne, les autorités avaient initialement
envisagé de s’engager rapidement dans un tel programme, avant de
revenir à plus de prudence, en raison de la nécessité d’évaluer la
fiabilité des systèmes proposés. Aux Etats-Unis des «
autotests » en vente libre sur internet sont déjà
disponibles, mais leurs spécificité n’est nullement garantie. La
FDA a d’ailleurs mis en garde la semaine dernière : « L’agence
commence à voir des kits frauduleux non autorisés qui sont
commercialisés pour tester le COVID-19 à domicile. Nous voulons
alerter le public américain, qu’à l’heure actuelle, la FDA n’a
autorisé aucun test disponible à l’achat pour s’autotester à
domicile ».
Félicitations à ces labos +++ Enfin la possibilité de faire une "photographie" de l'épidémie.
Dr Roland Plumeau
Difference entre les deux tests
Le 31 mars 2020
Vous écrivez au sujet du test NG-Test une concordance bonnes et parfaites avec les résultats obtenus par la technique RT-PCR de référence. Or, les deux tests ne mesurent absolument pas la même chose : NG mesure les anticorps et PCR l'antigène viral ! Pr René Humbel
