Washington, le mercredi 16 décembre 2020 - Faciliter l’accès aux tests de détection de l’infection par SARS-CoV-2 est une priorité commune de tous les pays du monde depuis l’émergence de ce virus. Dans ce cadre des autotests dûment validés, pouvant être réalisés à domicile, sont impatiemment attendus. Une étape importante dans ce domaine vient d’être franchie avec le feu vert donné par la Food and Drug Administration à un test commercialisé par l’entreprise Ellume (basée en Californie). Il s’agit d’un test antigénique dont les résultats sont obtenus en une vingtaine de minutes grâce à l’utilisation d’un petit boitier, qui non seulement analyse le prélèvement mais transmet également les résultats par Bluetooth sur une application internet sécurisée. Le prélèvement est réalisé par un écouvillon nasal, qui est cependant plus court que ceux utilisés en routine, permettant un maniement plus facile dans le cadre d’un auto-prélèvement. La FDA précise que le test d’Ellume connaît une sensibilité de 96 % et de spécificité de 100 % (mais dans des conditions de réalisation optimales). Il s’agit du premier dispositif de ce type accessible sans ordonnance ainsi approuvé par l’agence américaine (qui avait en novembre donné son feu vert à un test disponible sur prescription). Quelques trois millions d'unités de ce test devraient être disponibles sur le marché américain dès le mois de janvier, avant une nouvelle accélération de la production très rapidement. Et sans doute, l’Europe et d’autres continents pourraient être rapidement intéressés par ce dispositif.
M.P.
