Publié le 03/01/2024
Abrogation de l’AMM des génériques du Tecfidera
L’Agence Nationale de sécurité du médicament (ANSM) explique dans
un communiqué paru ce mardi que les autorisations de mise sur le
marché (AMM) des génériques du Tecfidera (diméthyl fumarate), un
médicament du laboratoire Biogen indiqué dans le traitement de la
sclérose en plaque, ont été abrogés et que ces génériques ne
peuvent donc plus être délivrés ou prescrits. Cette abrogation
faisant suite à une décision de justice liée à une question
juridique et n’étant pas liée à la qualité des produits, l’ANSM ne
procédera pas un rappel de ces génériques, qui pourraient donc
continuer à être consommés par les patients à qui ils ont déjà été
prescrits sans danger particulier.
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