Durham, Caroline du Nord, le vendredi 17 juillet 2021 – La
société CARMAT vient d’annoncer que son cœur artificiel
bioprothétique Aeson® a été implanté «
par une équipe dirigée par le Dr Jacob N. Schroder et le Dr
Carmelo A. Milano, chirurgiens cardiaques de Duke University
Hospital à Durham (Caroline du Nord) ». La firme indique
également que ce centre « est considéré comme l'un des meilleurs
des États-Unis pour la qualité de ses soins et sa recherche de
pointe, notamment en cardiologie et en chirurgie cardiaque
».
A l’avenir, 9 autres implantations américaines devraient
suivre.
« Conformément au protocole d'étude approuvé par la FDA, 10
patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés
dans cet essai. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la
survie du patient 180 jours après l'implantation ou une
transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant
l'implantation. Il s'agit d'une étude par étapes avec un rapport
sur l’état d’évolution des 3 premiers patients après 60 jours,
avant le recrutement des 7 patients suivants » détaille ainsi
CARMAT.
F.H.
