L’adalimumab (ADA) est un anticorps monoclonal anti-TNFalpha entièrement humanisé qui a montré une efficacité dans l’induction d’une réponse et le maintien d’une rémission chez les patients atteints de maladie de Crohn, qu’ils aient ou non déjà reçu un anti-TNF. Cette équipe avait comme objectif d’évaluer la réponse à un traitement par adalimumab chez des patients traités après un premier échec de traitement par infliximab.
Les résultats présentés ici sont ceux d’une analyse post-hoc de l’essai GAIN, une étude de phase III contrôlée, randomisée en double aveugle contre placebo (PBO) dans laquelle 325 patients n’ayant pas répondu à un premier traitement par infliximab avaient reçu soit un placebo, soit de l’ADA (160 mg/80mg en sous-cutané) à 0 et 2 semaines. Le critère de jugement principal était la rémission : CDAI (Crohns Disease Activity Index) <150 à S4. Les critères de jugements secondaires incluaient la réponse clinique (RC) définie par une diminution du CDAI ≥70 ou ≥100 points [RC-70, RC-100]). Le CDAI évalué sur 7 jours était recueilli à S0, S1, S2 et S4. Les 3 composantes du CDAI dépendantes du patient (fréquence des douleurs abdominales, des selles molles et bien-être général) ont été additionnée et comparées entre les deux groupes de traitement.
La comparaison du sous-score du CDAI dépendant du patient montrait une différence significative en faveur de l’ADA à partir de J4 qui se maintenait par la suite (cf. tableau). Ces données étaient en accord avec ce qui était observé pour le CDAI total pour lequel une différence significative en faveur de l’ADA était rapportée (RC-70) lors de la première visite post-inclusion (PBO : 21 % ; ADA : 35 % ; p<0,05).
Les auteurs concluent qu’une réponse symptomatique rapide peut
être obtenue avec l’adalimumab chez des patients n’ayant pas
répondu à un premier traitement par infliximab.
Ces résultats, à nuancer par le fait qu’il s’agit d’une analyse
réalisée à posteriori, méritent d’être confirmés.
Etude GAIN, début de la réponse évaluée par la somme des trois items dépendants du patient lors de l’évaluation sur 7 jours du CDAI.
| Semaine 1 | Semaine 1 | |
| Jours | PBO (n = 166) | ADA (N = 159) |
| 1 | 9,2 | 9,0 |
| 2 | 8,6 | 8,1 |
| 3 | 8,6 | 8,1 |
| 4 | 8,4 | 7,6 * |
| 5 | 8,4 | 7,6 * |
| 6 | 8,3 | 7,6 * |
| 7 | 8,4 | 7,4 * |
*p<0,05 vs PBO
Pr Marc Bardou
