L'étanercept est un inhibiteur compétitif du tumor necrosis
factor (i TNF) qui a fait la preuve de son efficacité dans le
traitement de divers rhumatismes inflammatoires chroniques. Depuis
sa mise sur le marché, ont été développés des biosimilaires qui ont
le même profil pharmacologique. Leur rapport
efficacité/acceptabilité mérite cependant d’être évalué dans le
monde réel.
L’étude d’observation COMPACT
Une étude observationnelle, dite COMPACT, a été réalisée dans
cet objectif. Au total ont été inclus 1466 patients adultes
atteints d’un rhumatisme inflammatoire chronique à type de
polyarthrite rhumatoïde (PR), de spondylarthrite ankylosante ou de
rhumatisme psoriasique. Tous ont reçu un traitement par un
biosimilaire de l’étanercept, dans les conditions de prescription
du « monde réel ».
Les participants ont été répartis en quatre groupes selon le
traitement antérieur reçu et l’état clinique au moment de
l’initiation du biosimilaire : (A) rémission ou faible activité de
la maladie sous traitement par l’étanercept ou un biosimilaire
autre (n=572) ; (B) biothérapie relevant d’une autre classe
pharmacologique que les iTNF (n=171) ; (C) absence de
biothérapie ciblée, le traitement conventionnel étant en échec
(n=713) ; (D) diagnostic récent de PR non traitée avec indication
potentielle d’une biothérapie d’emblée (n=10).
Un rapport efficacité/acceptabilité favorable au long cours
L’efficacité thérapeutique au 12ème mois a été évaluée sur le
plan clinique au moyen des scores DAS-28 (Disease Activity Score
28) et ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score). Sur
le plan biologique, c’est la vitesse de sédimentation qui a été
retenue pour juger de l’efficacité. Les comorbidités étaient plus
fréquentes en cas de PR (68,7%), un peu moins en cas de rhumatisme
psoriasique
(59,4%) et de spondylarthrite ankylosante (52,1%).Au terme de 12 mois de traitement, l’efficacité clinique et biologique s’est avérée comparable quant aux scores DAS28 et à la VS, chez les patients atteints d’une PR ou d’une spondylarthrite ankylosante, quelle que soit la stratégie thérapeutique antérieure. En cas de spondylarthrite ankylosante, au 12ème mois, les scores ASDAS moyens ont été comparables au sein des quatre groupes précédemment définis.
L’efficacité thérapeutique entre l’état basal et le 12ème mois s’est avérée voisine dans les quatre groupes, au terme d’un délai moyen de 138 jours.
Sur le plan de l’acceptabilité clinique, l’administration du biosimilaire de l’étanercept n’a été à l’origine d’aucun évènement indésirable sérieux qui puisse alerter, ceci en termes de sévérité et d’incidence. La fréquence des réactions locales au niveau des points d’injection a été globalement faible, quel que soit le groupe.
Cette étude d’observation confirme l’efficacité clinique et biologique d’un biosimilaire de l’étanercept dans le traitement de fond de divers rhumatismes inflammatoires chroniques, tels la polyarthrite rhumatoîde, le rhumatisme psoriasique ou encore la spondylarthrite ankylosante. Le rapport efficacité/acceptabilité favorable des i TNF dans les conditions de prescription du monde réel est lui aussi confirmé.
PH T
