Tous les participants étaient atteints d’un asthme sévère, comme en témoigne la prévalence élevée de la corticothérapie orale (39 %). Dans tous les cas, le mépolizumab a été administré par voie SC (100 mg/injection), à condition que le nombre d’exacerbations au cours de l’année écoulée soit connu avec précision, cette condition préalable étant sine qua non. Les critères d’efficacité primaire ont été au nombre de deux : taux d’exacerbations cliniquement significatives nécessitant une corticothérapie orale et/ou une consultation aux urgences/hospitalisation). Les critères secondaires ont porté sur les exacerbations nécessitant une consultation aux urgences ou une hospitalisation et maintien de la corticothérapie orale. Les résultats d’une analyse intermédiaire portant sur les patients suivis pendant une durée médiane de 366 jours sont présentés, alors que l’étude doit durer deux ans.
Des exacerbations moins fréquentes et moins de corticoïdes
Au total, l’exposition au mépolizumab a été associée à une
diminution hautement significative de la fréquence des
exacerbations cliniquement significatives qui est passé de 4,28
(pré-) à 1,23 (post-exposition) / an, ce qui conduit à un risque
relatif de 0,29 [IC95 % : 0,26–0,32]). Les exacerbations
nécessitant une hospitalisation ou des consultations en urgence ont
été réduites de manière identique, leur fréquence passant de 0,95 à
0,23 / an, soit un RR de 0,24 [IC 95 % 0,20 à 0,29]). Pour ce qui
est de la corticothérapie de maintien et des doses prescrites, les
données disponibles n’ont concerné que 298 patients à l’inclusion
et 222 entre les semaines 53 à 56. La dose médiane de maintien a
été réduite entre l’inclusion et les semaines 53-56, passant de
facto de 10 à 2,5mg/jour. Près d’un patient sur deux (95/222) a pu
interrompre la corticothérapie orale entre les semaines 53 et 56.
Des évènements indésirables transitoires majoritairement bénins ont
été signalés par 10 % des participants (n=85). Les évènements jugés
sérieux n’ont concerné que six patients (< 1 %).
Dr Philippe Tellier
