Dans un premier temps, une étude en double aveugle contre placebo de phase 2 a évalué l’efficacité d’une injection intraveineuse d’immunoglobulines humaines polyvalentes (IVIG) chez 24 patients atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée. Les résultats ayant été positifs après 6 mois de traitement, l’étude a été prolongée en ouvert pendant encore 12 mois à différentes doses. Afin d’évaluer l’efficacité du traitement sur le long terme, il a été proposé aux patients une prolongation supplémentaire de l’étude pendant encore 18 mois durant lesquels les patient ont reçu l’IVIG (Gammagard) à la dose de 0,4 g/kg toutes les deux à quatre semaines.
Au total, 16 patients ont reçu le traitement pendant 3 ans (dont 5/8 avaient initialement reçu le placebo et 11/16 l’immunoglobuline). L’ensemble des scores des échelles d’évaluation de la maladie d’Alzheimer pour la mémoire (ADAS-Cog, CGIC, 3MS, ADCS-ADL, NPI ou QOL), le fonctionnement quotidien et l’humeur est resté stable sous traitement. En outre, la maladie n’a pas évolué chez les 11 patients ayant reçu 36 mois d’immunoglobuline alors qu’ elle a évolué de façon péjorative chez les patients ayant reçu le placebo initialement ou un dosage moindre d’immunoglobulines.
Pour les auteurs, il s’agit de la première étude qui montre une stabilisation au long cours (3 ans) de la maladie d’Alzheimer. Et bien qu’il s’agisse d’un essai d’extension en ouvert conduit sur un petit effectif, ces résultats sont encourageants. A noter que Gammagard, n’est pas un nouveau médicament, il est déjà utilisé comme traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs et secondaires, et comme traitement immunomodulateur pour le purpura thrombopénique idiopathique, le syndrome de Guillain Barré de l’adulte et la maladie de Kawasaki.
Trois cent quatre-vingt dix nouveaux patients ont été inclus pour confirmer ces données. Les résultats sont attendus au premier semestre 2013. A suivre.
Dr Emmanuel Zinski
