Suspension de l’essai du vaccin Covid d’Astra-Zeneca : piqûre de rappel pour le monde

Londres, le mardi 8 septembre 2020 – Dans une communication au Financial Times, un porte-parole des laboratoires AstraZeneca a indiqué que l’essai évaluant l’innocuité et l’efficacité d’AZD1222, le candidat vaccin développé par la firme en collaboration avec l’université Oxford, avait été suspendu. « Nous avons déclenché une pause, dans le cadre de notre processus, pour permettre l’examen des données de sécurité », a déclaré le représentant du laboratoire qui a encore ajouté : « Il s’agit d’un contrôle de routine mis en œuvre dès qu’est identifiée une affection potentiellement inexpliquée afin de garantir l’intégrité de nos essais ». Selon des informations du site spécialisé STATnews, la survenue d’un événement indésirable grave concernant un participant au Royaume-Uni (intégré dans le cadre de la phase II/III car pour l’heure la phase III n’a été lancée qu’aux Etats-Unis) serait en cours d’analyse. C’est pour procéder à la vérification de ce cas (afin notamment de déterminer son lien potentiel avec la vaccination) et pour alerter l’ensemble des sites impliqués dans le monde dans l’évaluation d’AZD1222 que la suspension a été décidée. AZD1222 est un candidat vaccin élaboré par AstraZeneca et l’université Oxford qui repose sur l’utilisation d’un adénovirus de chimpanzé. Les premiers résultats de la phase 1/2 publiés dans le Lancet en juillet ont mis en évidence des résultats encourageants et des effets secondaires fréquents (60 % des participants) mais de faible intensité et gravité. Après l’initiation d’un essai de phase II/III dans plusieurs pays du monde (Brésil, Grande-Bretagne, Etats-Unis et Afrique du Sud), le lancement d’une phase III devant inclure 30 000 adultes répartis sur plus de 60 sites aux Etats-Unis a été annoncé le 31 août. Le type d’interruption annoncé par AstraZeneca hier n’est pas rare, mais il constitue cependant une piqûre de rappel certaine alors que le démon de la précipitation semble aujourd’hui plus que tenter différents dirigeants politiques et notamment Donald Trump.
Les craintes de pressions exercées sur la Food And Drug Administration par Donald Trump pour accélérer l’autorisation d’un vaccin sont en effet aujourd’hui largement partagées. S’en faisant clairement l’écho, neuf représentants de laboratoires pharmaceutiques ont signé hier, quelques heures avant l’annonce de la suspension de l’essai du laboratoire britannique, un communiqué commun où ils s’engagent à un strict respect des règles éthiques et scientifiques pour la mise à disposition d’un vaccin contre la Covid-19. Ainsi, promettent-ils de ne demander une autorisation d’urgence « qu’après avoir démontré la sûreté et l’efficacité du vaccin dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 conçu et mené dans le but de remplir les conditions fixées par les autorités réglementaires telles que la FDA ». Les autorités sanitaires américaines sont en effet prioritairement citées dans ce message, confirmant qu’il est notamment une réponse aux déclarations intempestives du Président des Etats-Unis : « La FDA a établi des directives claires pour le développement des vaccins Covid-19 et des critères clairs pour leur autorisation ou approbation potentielle aux États-Unis. Les directives et les critères de la FDA sont basés sur les principes scientifiques et médicaux nécessaires (…). Plus spécifiquement, l'agence exige que les preuves scientifiques pour l'approbation réglementaire doivent provenir d'essais cliniques de grande qualité, randomisés et en aveugle » insistent les neuf leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, parmi lesquels AstraZeneca, Sanofi, Pfizer en encore Moderna, tous engagés dans la course à l’élaboration d’un vaccin. Message à l’intention des autorités politiques, ce communiqué est également un geste en direction des opinions publiques alors que bénéficier d’une large confiance constituera également un défi de taille dans un contexte de défiance chronique à l’encontre de l’industrie pharmaceutique et des vaccins fortement renforcée par l’épidémie de Covid-19.

Léa Crébat