Après deux ans d’attente, il sera bientôt possible de se faire
vacciner français ! Dans un avis rendu ce jeudi, la Haute Autorité
de Santé (HAS) a rendu un avis favorable à l’utilisation du vaccin
développé par le laboratoire français Sanofi en partenariat avec la
firme britannique GlaxoSmithKline (GSK). Ce vaccin, basé sur la
technologie de la protéine recombinante et administré par voie
intramusculaire, avait reçu un avis favorable pour son utilisation
dans l’Union Européenne de la part de la Commission Européenne le
10 novembre dernier.
Le vaccin de Sanofi pourra être utilisé comme dose de rappel
pour les personnes ayant déjà accompli leur schéma vaccinal
initial. Cependant, la HAS considère que ce vaccin ne doit être
utilisé qu’en seconde intention, en cas de contre-indication à
l’utilisation des vaccins ARNm ou de réticence du patient à l’égard
de ces derniers. La priorité est donc toujours donnée aux produits
bivalents à ARNm développés par les laboratoires américains Pfizer
et Moderna et spécialement adaptés aux variants Omicron.
Un parcours du combattant de deux ans
La HAS dit être en attente de données cliniques
supplémentaires qui suggéreraient que le vaccin de Sanofi est au
moins aussi efficace que ceux à ARNm contre le variant BA5,
actuellement majoritaire en France. Si cela se confirmait, le
vaccin de Sanofi pourrait être « positionné dans la stratégie
vaccinale de rappel au même niveau que les vaccins à ARNm bivalents
».
Certains s’étaient émus que le pays de Pasteur ne soit pas
parvenu à développer un vaccin contre la Covid-19. Le laboratoire
Sanofi a commencé à plancher sur un vaccin dès le début de la
pandémie, tout comme ses concurrents, mais a ensuite multiplié les
errements. En décembre 2020, une erreur de dosage lors des essais
cliniques avait contraint la firme à repartir de zéro. Un an plus
tard, les essais cliniques avaient dû de nouveau être reportés, au
vu de la difficulté à trouver des individus jamais vaccinés
volontaires pour un tel test. En parallèle, Sanofi avait tenté de
développer un vaccin à ARNm avant d’abonner ce projet en septembre
2021, considérant qu’il n’était plus possible de concurrencer les
firmes américaines sur ce terrain-là.
Les décisions de la Commission Européenne il y a un mois et de
la HAS ce jeudi mettent donc fin à un parcours du combattant de
deux ans pour le géant pharmaceutique français. Le laboratoire aura
cependant bien du mal à trouver sa place, les vaccins de Moderna et
Pfizer étant désormais ultra-majoritaires sur le marché.
La vaccination de rappel au point mort
Par ailleurs, la HAS a également autorisé ce jeudi
l’utilisation du vaccin à protéine recombinante du laboratoire
américain Novavax, déjà utilisé en primo-vaccination, pour la
vaccination de rappel. Là encore cependant, il ne s’agit que d’une
utilisation en seconde injection, la priorité étant donnée à
l’utilisation des vaccins bivalents à ARNm. Enfin, la HAS a rendu
un avis défavorable à l’utilisation en primo-vaccination du vaccin
à virus inactivé du laboratoire franco-autrichien Valneva,
indiquant que son efficacité contre les variants Omicron
actuellement en circulation n’était pas prouvée.
Ces nouvelles recommandations interviennent alors que la
France fait face à une 9ème vague épidémique de Covid-19
(doublement des contaminations quotidiennes en trois semaines) et
que la campagne de vaccination de rappel contre la Covid-19 bat de
l’aile : seulement 23 % des plus de 80 ans et 38 % des 60-79 ans
sont à jours de leur rappel.
Grégoire Griffard
