Paris, le mardi 19 mai 2020 – Certains avaient espéré que les
tests sérologiques détectant les anticorps anti SARS-CoV-2
permettraient de sécuriser la sortie du confinement, en assurant un
meilleur suivi de l’épidémie et en contribuant éventuellement à des
stratégies différentes en fonction du statut sérologique de chacun.
Cependant, les incertitudes concernant la durée de l’immunité
conférée par une infection à SARS-CoV-2 et surtout la complexité de
la validation des tests élaborés ont déçu ces espoirs.
Un texte très attendu sur les tests
La situation actuelle manque par ailleurs d’une certaine
clarté. En effet, bien qu’aucun test ne soit officiellement validé
par le Centre national de référence (CNR) et par les autorités
sanitaires, des tests sérologiques sont parfaitement accessibles en
laboratoire. Le marquage CE est en effet suffisant pour permettre
aux laboratoires d’analyse de mettre en œuvre ces dépistages (qui
ne bénéficient néanmoins d’aucun remboursement). Un arrêté ou un
décret doit bientôt éclaircir la situation en déterminant les
conditions de recours à chaque type de tests. Ce texte devrait être
complété d’une première liste des tests inscrits au remboursement,
qui sera réactualisée régulièrement, a promis la Direction générale
de la Santé (DGS).
Limiter l’utilisation des TROD
Concernant les TDR, les TROD et les autotests, les
prescriptions réglementaires devraient suivre l’avis présenté hier
par la HAS. A propos des tests de diagnostic rapide (TDR), examens
réalisés en laboratoire, l’instance préconise de les utiliser dans
les mêmes circonstances que les tests ELISA (à propos desquels elle
s’était prononcée début mai) : « en diagnostic de rattrapage de
patients symptomatiques, en cas de test virologique négatif mais de
symptômes évocateurs de COVID-19, et auprès des personnels
soignants ou d’établissements d’hébergement collectif qui ont été
en contact avec le virus et pour les enquêtes épidémiologiques
».
Concernant les tests rapides d’orientation diagnostic (TROD)
qui peuvent être réalisés par tout professionnel de santé, voire
par certains personnels associatifs (l’organisation SOS Hépatite a
d’ailleurs déjà indiqué qu’elle était prête à mettre son expérience
en matière de TROD au service du dépistage de la Covid-19), la HAS
estime que leur champ d’utilisation doit être plus «
restreint » en se concentrant sur les « les personnels
soignants et d’hébergement collectif et pour les patients
symptomatiques sans signes de gravité s’ils présentent des
difficultés d’accès à un laboratoire de biologie médicale, mais pas
à l’hôpital ». Il est certain, de plus, qu’à propos des TROD du
SARS-CoV-2 l’habilitation des personnels non professionnels de
santé devra sans doute faire l’objet de précisions
strictes.
Réticence habituelle vis-à-vis des autotests
Enfin, la HAS juge pour l’heure prématuré l’emploi en routine
des autotests. Les performances de ces derniers sont en effet
aujourd’hui encore trop incertaines pour envisager un déploiement.
Par ailleurs, la HAS note que l’interprétation du résultat pourrait
être délicate. « Sans accompagnement, le patient prend le risque
de tirer des conclusions erronées de ce test », insiste-t-elle.
On notera que les autotests ont toujours suscité pour des raisons
similaires concernant l’interprétation et la réception des
résultats de telles réticences des autorités.
Impatience
Aurélie Haroche
